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寶齡家用抗原快篩申請製造許可 最快7月上旬取得認證

鉅亨網記者沈筱禎 台北

寶齡富錦 (1760-TW) 今 (29) 日公告,旗下飛確 RV2 家用抗原快篩試劑,向衛福部申提出專案製造許可申請,有機會 7 月上旬取得核准,也是繼泰博 (4736-TW) 後,第 2 家搶攻居家快篩市場的國產業者。

衛福部食藥署已核准 4 款進口、1 款國產居家快篩試劑,寶齡將成為第 2 家國產居家抗原快篩供應商。寶齡表示,由於同業透過國外檢測數據申請認證,因此核准速度較快,公司則是在台灣執行 150 人臨床試驗,雖然速度較慢,但試驗涵蓋國人體質、環境及空汙等因素,臨床數據較符合台灣本地。

據悉,寶齡已與超商、連鎖藥妝店、大賣場、藥局、企業代理商等通路接洽,且居家抗原快篩已陸續備貨,產品一旦通過審查後,即可開始供貨。

台灣目前共有 3 款居家抗原檢測試劑,價格約落在 1700-2000 元,至於寶齡後續居家抗原快篩售價,公司並未透露,但強調會進行策略性調整。

除了居家抗原快篩試劑,寶齡看準企業為避免群聚感染事件重複上演,對醫療版抗原快篩試劑需求擴大,將攜手國內 PCR 核酸檢測大廠,打造隨行檢測站,提供一站式服務。

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