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〈聯亞新冠疫苗〉重申可對抗Delta病毒株 將重新送件審查

鉅亨網記者沈筱禎 台北

聯亞生技開發的新冠疫苗 UB-612 未通過國內緊急使用授權 (EUA),今 (27) 日發出聲明重申,該疫苗有望對抗 Delta 病毒株,近期會整理相關數據,送請 CDE 及食藥署重新審查。

聯亞表示,UB-612 經臨床試驗證實能有效激發 T 細胞及 B 細胞免疫力,雖然二期臨床試驗顯示,其疫苗產生的中和性抗體力價,在原始武漢株單時間點測試後,以些微差距未達 EUA 標準。

不過,UB-612 對抗 Delta 病毒的中和性抗體力價,相對其他疫苗產品與武漢株並沒有顯著下降,應可有效抵抗 Delta 病毒株,近期將整理相關疫苗抗 Delta 病毒株及其他數據,送請 CDE 及食藥署重新審查,期望 UB-612 能投入抗疫行列。

董事長王長怡指出,去年起新冠肺炎肆虐全球,造成人類重大損失,疫苗成為最重要的防疫工具及戰略物資,台灣政府也積極推動發展國產疫苗以對抗新冠肺炎,不過 Delta 病毒近逼國門,台灣極可能陷入下一波疫情危機。

王長怡提到,衛福部、食藥署、CDE 等單位,去年 6 月以來啟動前所未有的每週諮詢會議,就 UB-612 疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節,給予疫苗開發同仁專業建議與協助。

股票: 聯亞

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