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高端新冠疫苗獲WHO贊助 將在哥倫比亞執行4萬人臨床

鉅亨網記者沈筱禎 台北

據外媒報導,高端疫苗 (6547-TW) 開發的新冠疫苗,將透過世界衛生組織 (WHO) 贊助的疫苗計畫,在哥倫比亞進行 16 歲以上、共 4 萬人的臨床試驗。

哥倫比亞食藥局 (Invima) 批准由 WHO 所贊助的疫苗團體試驗 Vaccine Solidarity Trial,針對新冠肺炎候選疫苗的國際性隨機試驗,入選的疫苗包括高端開發的 MVC-COV190115 次單位蛋白疫苗,與美國製藥公司 Inovio Pharmaceuticals 研發的 DNA 疫苗 INO-4800。

外媒指出,該臨床試驗將招募 16 歲以上受試者,居住在疫情嚴峻地區或高風險工作者,如醫療人員、處理疫情相關的一線工作人員、尚未接種疫苗的工作者,預計收案 4 萬人,試驗時間長達 15 個月。

高端近期積極布局海外市場, 總經理陳燦堅提到,隨著旗下開發的新冠疫苗已取得台灣緊急使用授權 (EUA),目標在國際上取得 3-5 個授權許可,尤其美國與歐盟相當重要,力拚明年海外銷售量可達 1 億劑。

另外,高端也在巴拉圭啟動新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,試驗採免疫橋接設計,並與 AstraZeneca(AZ) 新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計本季完成收案 1000 人、年底前取得期中分析數據。

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